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下面附上一則新聞讓大家了解時事

共信-KY旗下美國子公司PTS International Inc.接獲美國FDA來函通知,，PTS-02獲得治療罕見疾病腺樣囊性癌(Adenoid Cystic Carcinoma)之「孤兒藥資格認定」。

共信醫藥科技控股表示，美國食品藥物管理局(FDA)對於特定罕見疾病具有診斷或治療潛力的藥物或檢測產品，可以給予孤兒藥的資格認定(Orphan Drug Designation)，以激勵藥物研發機構開發治療罕見疾病的產品。

在美國，罕見疾病的定義是病患數少於20萬名的疾病；經美國FDA認定為「孤兒藥」的藥品，可享有7年的獨賣權。因此此次獲得孤兒藥資格代表共信-KY未來有機會透過較具彈性的審查制度申請藥品上市，加速PTS-02於腺樣囊性癌種治療的發展。

共信表示，肺癌的細胞類型有鱗狀上皮細胞癌及腺癌，而氣管腺樣囊性癌是一種起源於氣管黏液腺體的惡性腫瘤，並形成囊狀。氣道腺樣囊性癌的癌化進程雖較肺癌緩慢，但由於腫瘤常浸潤至氣管腔壁外，造成物理性治療不易根除並造成後續的原病灶復發或是肺轉移。

由於PTS-02針對注射病灶處的癌細胞選擇性，以及對浸潤性癌組織的擴散毒殺作用，對此癌種更能顯現產品治療優勢，故以孤兒藥的開發策略切入市場以取得競爭性與立足點。

共信表示，由於PTS新藥具有廣譜的特性，雖以氣道腺樣囊性癌申請美國孤兒藥，但在未來並不會只侷限在罕見疾病的治療上，對其它癌症的不同適應症亦可以持續開發，以增加未來的市場潛力。特別是共信-KY已經在中國執行過包括肺癌、肝癌、乳腺癌、頭頸癌等實體腫瘤的臨床試驗，在人體安全性與有效性的資料完備，可以加速PTS系列新藥應用在許多其他的領域。

由於過去共信-KY在中國大陸執行肺癌三期臨床試驗的過程，共有8個案例屬於腺樣囊性癌，此8個案例的臨床成效優於現有傳統的治療方式。以氣道腺樣囊性癌申請孤兒藥的這項研發策略將對共信-KY的價值產生巨大的影響。

中國時報【黃琮淵╱台北報導】

走過50載，中國信託延續一整年的感動，特別收集今年所拍攝，刻畫台灣各角落默默努力的小人物故事影片，自12月16日起一連3天假台北光點華山電影館舉辦「Home Run Taiwan」紀錄片影展，昨（18）日落幕畫下圓滿句點。

20多部紀錄片接力登場，從家庭的愛擴展到對同一塊土地上陌生人的關心，集結愛台灣的信念，包含紀錄片《你是我的花朵》男主角群不落跑老爸合唱團、令人感動的「鋼鐵女孩」莊雅菁、守護肢障毛小孩的犬山居創辦人林文鮮醫師等人現身力挺，一同向台灣良善精神致敬。

「Home Run Taiwan」紀錄片影展以「一起跑，我們會更好」為主熱賣商品英文題揭開序幕，此次影展的紀錄片中收錄多位不屈不撓的生命鬥士與其家人互動的真摯故事。

如紀錄片《鋼鐵女孩》莊雅菁克服困難跑出希望、《你是我的花朵》男主角群不落跑老爸合唱團，不向生命挑戰屈服，樂觀走出鼓勵人群。

也有無名英雄挑戰不一樣的道路，選擇走入社會擁抱人群，如自菲律賓千里迢迢來台的滿詠萱修女、或者是開著紅豆攤車，到山區給小朋友溫暖點心的紅豆伯鄒樹，10部約3至5分鐘的紀錄片播出後，鋼鐵女孩莊雅菁、不落跑老爸合唱團昨日特地到場聲援，以歌聲分享生命的熱度。

壓軸場次「愛，從這裡開始」，台灣總有一群可愛的人默默奉獻，不只對家人獻愛，對動物及生態亦友善，與「Home Run Taiwan」精神相互呼應，如專門收容治療因病被遺棄毛小孩的犬山居創辦人林文鮮醫師、從一片田到發展成青年返鄉務農聚落的賴青松等。

「Home Run Taiwan」承襲中國信託We are family的品牌精神，紀錄片影展集結包含台灣多元價值及為台灣環境永續、土地共存、偏鄉兒童、弱勢家庭、多元族群等在地真實故事，緊扣「挑戰自我」與「利他精神」兩大主軸，傳達「台灣最美的風景是人」的理念。

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